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元和药业研发中心简介

元和药业股份有限公司拥有自己独立的研发中心。建筑面积约为2000平方米,拥有Agilent1100高效液相色谱仪、Agilent8456紫外分光光度计、薄层扫描仪、冻干机、连续流离心机、傅六立叶变换红外光谱仪、原子 吸收分光光度计、微生物消解仪、红外水分测定仪、动态血压监测仪等先进仪器设备,配套设施齐全。研究中心与复旦大学、上海医药工业研究院、第二军医大学药学院和内蒙古医科大学等各大研究机构及高等院校有着密切的合作关系,拥有优越的技术支持和交流平台。该研发中心长期聘用多名行业专家、博士及教授在公司兼职,保证在项目的实施过程中提供技术支持。研发中心先后被授予内蒙古元和蒙药研究院”“呼和浩特市企业开发中心内蒙古自治区中蒙药制剂工程技术研究中心内蒙古自治区企业研究开发中心等称号。目前,该中心已创建DDS技术平台,具备了开发缓控释制剂、透皮吸收制剂、纳米制剂等多种制剂剂型的能力。多个科研项目受到内蒙古科技厅及呼市科技局的资助,如蒙药制剂共性技术研究、蒙药复方沙棘黄酮片的研究开发、蒙药心康胶囊质量标准制定与安全性评价、蒙药复方菖蒲四味的剂型改革与质量标准研究、创新DDS平台的建立、福辛普利-氢氯噻嗪研究开发、盐酸维拉帕米迟释片及参竹精片的研发与产业化生产等项目。

研发中心近几年为公司开发了6个新产品并取得批件。在研项目9项。已申报3项。进入临床研究2项,已上市产品4个。

一、 研发团队 

研发中心负责人邬林祥,毕业于内蒙古医科大学药学院药学专业,从事药物研究工作近30年。      

邬林祥,内蒙古元和蒙药研究院院长,元和药业股份有限公司副总经理。研发团队由13人组成,其中3名具有高级职称。博士学位1人,硕士学位3人,本科学历7人。

二、产品介绍

1、厄沙坦氢氯噻嗪胶囊(安利博):降血压复方制剂,为独家生产剂型,吸收好,生物利用度高,与同类药物相比疗效显著。 

2、毛浩日查干薄膜衣片(参竹精):利用现代制剂技术研发的蒙药制剂,该药不仅具有补肾壮阳、滋补强身等功效,动物药效学试验证实该药还具有抗疲劳、改善睡眠及预防和治疗骨质疏松等作用。 

3、沙棘血脂康片:沙棘血脂康是从天然植物中提取有效成分,经科学工艺提取精制而成的高科技产品,是继深海鱼油、海狗油、卵磷脂之后,目前世界最流行的高科技天然绿色保健食品,与市场不断推出不断淘汰的其他保健食品相比,具有较显著的优势。 

4、盐酸维拉帕米迟释片:

a.开发目标:盐酸维拉帕迟释片生物等效性试验结果表明本品与普通参比制剂相比,药物开始释放时间约延迟4小时,其他药代动力学数据相同,即与普通参比制剂相比生物等效,人体生物等效研究结果与项目设计开发目标相符。该项目为一种治疗高血压药物的新剂型(迟释片)。是对现有治疗高血压药物剂型的一个补充,以适应心血管疾病节律性发作的特点,预防高血压、心绞痛以及其他心血管意外事件(心肌梗死、心源性猝死、脑卒中)的发生。

盐酸维拉帕迟释片,用于夜间服药而在凌晨释放,即在睡前(以晚上10时计)服用,药物释放有4~5h的滞后;于凌晨2~3时开始释放药物,约2小时后达到Cmax,在凌晨5~6时有最大降压效应。降压作用持续至少要到上午8~9点。使药物的峰水平与睡醒和活动时几小时相配合,达到时辰治疗的目的,控制高血压,心绞痛及其他心血管意外事件在凌晨的发生。

b.临床使用特点

该制剂研究目的是为解决高血压患者的凌晨发作问题,为了解决凌晨服药不便,且服药后不能马上起效的问题,预防心血管意外事件的发生。针对不同的患者,医生可以按照治疗需要,当病人睡醒后,可再次给予合适剂量维拉帕米普通制剂或选用其他抗高血压药物(包括缓释制剂)或几种高血压药物联合治疗,以达到控制血压的目的。 

c.研究进展 

目前正在进行II期临床研究。

 5、嘎扎络舒凝胶剂:嘎扎络舒凝胶剂由蒙药生草乌、山柰、三七、川芎组成,其功能为调节赫依、巴达干,通络止痛。主治糖尿病周围神经病(DPN)变所致的皮肤麻木、疼痛、感觉异常。目前获得发明专利一项(专利号200510009240.9)并完成I期临床研究,进入II期临床研究阶段。 

6、蒙药心康胶囊:心康胶囊为蒙药复方制剂,是由沉香、木香、诃子、使君子、紫硇砂、广枣等十二味药材组成。具镇静、补心、安神、行气、补气的功能,适用于心力衰竭、房性早搏、室性早搏、高心病等心脏病症。该产品已获得专利一项(专利号:CN200310120054.3)。